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20药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
21。工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。
22。不合格的物料要专区存放，应有易于识别的明显状态标志
23物料指：原料、辅料、包装材料等。
24我国境内没有生产的药品，但国外已生产，且在我国境内已经上市销售的药品依然属于新药申报范畴。
25制药企业质量管理部门应职能专一职责明确，从事质量活动的组织、计划、协调、指导、检查和监督工作。
26。与生产无关的人员、物料及物品不得进入洁净室。可戴手表与珠宝首饰，但不能用散发颗粒的化妆品。
27。新药是指我国未曾生产的药。
28洁净室：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间。其建筑结构、装备及其使用均有减少该区内污染的介入、产生和滞留的功能。
29 客户退回、在库待处理的产品应挂红色的标示牌。
30间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得在规定限度内的均质的产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记录。
31。 验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的活动。
32。 待验：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
33。 批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。
34。 物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
35。 生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。
36。 在规定限度内具有同一性质和质量的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。
37。 批生产记录应及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辩认。批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。
38。 每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释、确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。
39。 药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。
40。。现行GMP为2000年修订版
四、分析题（10分）： 小张是一家GMP原料药厂的精制工序技术员，一个夏天的晚上，正逢小张值班。“昨天晚上的那张牌出得真臭！运气好差，竟然输了好几百元钱，小张把满腹不快向同事小李诉说”，唉！别说了，我运气也差，昨天晚上我也输了好几百元钱，小李也是满腹苦水。“同是天涯伦落人”小张找到了知音，于是两人停下了手中的工作，畅快地谈论起麻将心得来，谈到酣处，那真是激情飞扬，大笑连连。“真热、这鬼天气！”小张说。“是的，我也有同感”小李也深有感触的说。“不如把衣服脱了，对！反正现在也没有其他的领导”说着话，两人把衣服脱了下来。知音难求，两人都有相见恨晚的感觉……。现在才10点钟，小张抬腕看了一下手表。不如我俩联手，把昨晚的损失捞回来，对！小李爽快地回应。我们现在就把记录写一部份，留下要填的数据和结论明天来写。一会儿，两人便一起出了车间，今晚的星星真好！两人会心一笑，朝“方城”走去。
你认为小张小李的做法对否，假如不对，请指出你认为错误的地方。