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到底是凭什么说的？告诉你，就是凭试管里出来的数据。请看一种新的西药审批程序：
A、新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅的药政管理部门提出申请，填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、西药的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的麻醉药品、精神药品、放射性药品、计划生育药品，由卫生厅（局）初审后转报卫生部审批。其他第四、五类新药申请临床研究由卫生厅审批，抄报卫生部备案。新药在进行临床研究之前所以在履行审批手续，主要是为了保证临床的受试人的健康，不致受到不应有的损害。
B、申请“新药证书”的审批研制单位在新药临床研究结束后，需向所在省、自治区、直辖市卫生厅提出申请，报送有关资料及样品，经省卫生厅审查同意后转报卫生部，由卫生部审核批准，发给“新药证书”。
C、申请生产新药的审批研制单位，若需要并有可能生产新药，在新药临床研究结束后，申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅审查同意后转报卫生部，由卫生部审核，在发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。未取得批准文号的一律不得生产。
持有“新药证书”的研制单位，若不具备生产条件，可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书，向省卫生厅提出生产的申请并提供样品，经检验合格由卫生局转报卫生部审核发给批准文号。
D、第一、二类新药转为正式生产的审批。第一、二类批准后一律为试生产，试产期两年，批准文号为“卫药试字”。试产品仅限供应医疗单位用及省级新药特药商店零售。试产期间，生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性，原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不确切者，由卫生部决定停止生产、销售和使用。
新药试产期满，由生产单位汇总有关方面材料，向省卫生厅提出转为正式生产的报告，由卫生厅转报卫生部，由卫生部审查批准并发给正式生产的批准文号，逾期不报告者取消原批准文号。
E、新药申报资料项目
新药和其他资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍中国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。
▲新药名称（包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名、汉语拼音等，凡新制定的名称，应说明命名的依据），选题的目的与依据，国内有关该研究现状生产、使用情况的综述。
▲确证其化学结构或成分的试验数据、图谱、对图谱的解析及有关文献资料。
▲该品的试制路线、反应条件、精制方法、化学原料的规格标准，支、植物原料的来源、学名，药用或提取部位，抗生素的菌种、培养基、制剂的处方、工艺及处方依据，辅料的来源及质量标准，有关文献资料等，凡处方、制备工艺、原料、菌种与主要参考资料不同者，要提供修改的依据。
▲理化常数、纯度检验、含量（效价）测定等研究工作的试验资料及文献资料。
▲与治疗作用有关的主要药效学的试验资料及文献资料。
▲一般药理研究的试验及文献资料。
▲动物急性毒性试验资料及文献资料。
▲动物长期毒性试验资料及文献资料。
▲局部用药毒性研究的试验资料及文献资料。
▲复方制多种组分对药效或毒性影响的试验资料及文献资料。
▲致突变试验资料及文献资料。
▲生殖毒性资料及文献资料。
▲致癌试验资料及文献资料。
▲依赖性试验资料及文献资料。
▲动物药代动力学的试验资料及文献资料。
▲原料药及其制剂或复方制剂的初步稳定性试验资料及文献资料。
▲临床研究用药品质量标准草案及起草说明，并提供标准品或对照品。
▲临床研究用的样品及其检验报告（样品数量至少应为全检需要量的三倍）。
▲拟进行研究（试验或验证）的计划及供临床医师参阅的临床前药理、毒理研究结论综述。
▲临床药代动力学的试验资料及文献资料。
▲生物利用度或溶出度的试验资料及文献资料。
▲原料药及其制剂或复方制剂的稳定性试验资料，结论（包括自然和化学动力学测试结果），并提供标准品或对照品。
▲生产用药品质量标准草案及起草说明（要包括主药定性试验经结果及定量回收试验结果），并提供标准品或对照品。
▲连续生产的样品3—5批及检验报告书（样品每批数量至少应为全检需要量的三倍）。
▲临床研究负责单位整理的临床研究总资料，并附各临床研究单位的报告等资料。
▲产品包装材料、标签、由临床研究单位起草的产品试用或使用说明书样稿，包括新药品名、结构式及分子式（制剂应当附主药成分）作用与用途、用法与用量（剧毒药品应有极量）、毒副作用、禁忌证注意事项、包装（规格、含量）、贮藏、有效期等项内容。
你看出这个文件的毛病了吗？这个文件的最大毛病就是说，你要生产新药吗？请你拿出玻璃管里的试验数据，否则我就不批准！明白了吗？
（4）西医的研究方法错在哪
许多人认为西医非常科学，那讲起话来是巴巴的，拿出一大堆数据是铁案如山的，说起话来是让人晕头转向的。其实都是玻璃管里的试验数据，不足为信。
哪些地方不对呢？
▲西医的理论来源于实验室里的实证医学。对人体生命来说，难道玻璃管里的试验数据，就真的能揭示人类的生命现象了吗？玻璃管是没有生命、没有心灵、没有情感、没有意识、没有好恶、没有欲望、没有性格、没有精神、没有脾气的东西。
▲即便是降低到物质的层面来认识，玻璃管里的血液也无法满足对于生命的研究。因为玻璃管里的血液，不再代谢、内分泌早已停止、血液凝固不再流动，免疫机制停止运作，所有玻璃管里的血液已经失去了功能，一切生命现象全部停止，展现在研究者面前的仅仅是没有生命的、不完整的组织结构。
▲人类的疾病，本属于人类生命现象的一部分，其发病机制非常复杂，这与一个人的精神情感、性格原因及思想观念有非常密切的关系。用无生命的东西，去研究生命现象，试图揭示所有疾病的成因及机理，难怪现代医学对于绝大多数慢性疾病束手无策了。
▲现代西医——这门从玻璃管里发展起来的实证医学，之所以能在人类医学领域占绝对的统治地位，最具权威并理直气壮的，莫过于现代科学论证事物不变的规定：“实证和量化”；我们不否认用实证和量化的方法，对于物理、化学领域的科研也许是必要的，但是把实证量化的方法当成不变的真理，硬套到人体生命现象的研究上，或许就不那么科学。
▲人类最基本的生命现象、心灵、情感、性格、欲望、精神、脾气、好恶等，哪一项可以在玻璃管里被实证、被量化呢？
▲是否因为有些生命现象，不能被玻璃管实证和量化，我们就认为这些现象不存在呢？很显然，这些生命现象的客观存在，是无人能否定的、铁一般的事实。而且这些无法被实证和量化的生命现象，和诸多慢性疾病有着非常密切的关系，许多疾病甚至是直接因此而发生的，而我们的医学却至今还死抱住玻璃管的实证量化不放，无视人类诸多疾病与非物质的、无法被实证量化的人类心灵情感扭曲的关系。可见现代医学无论从思想方法，还是到理论体系都存在着严重的缺陷，由此而派生的治疗手段，也必然会出现严重的失误，而建立在玻璃管基础上的现代健康观，更存在着严重的误区。然而，这门建立在玻璃管基础上发展起来的实证医学，由于片面地强调实证，造成了灵魂与躯体分离的思想主导并统治了整个医学领域。因此必然决定了现代西方医学对人体生命的认识，存在